WWW.SELUK.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

 

Pages:   || 2 |

«И. Б. Васильев ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ НАСТОИ И ОТВАРЫ Учебное пособие Иркутск ИГМУ 2013 УДК 615.451(075.8) ББК 52.82я73 В19 Рекомендовано ФМС фармацевтического ...»

-- [ Страница 1 ] --

Государственное бюджетное образовательное учреждение

Высшего профессионального образования

Иркутский государственный медицинский университет

Министерства здравоохранения России

И. Б. Васильев

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

НАСТОИ И ОТВАРЫ

Учебное пособие

Иркутск

ИГМУ

2013

УДК 615.451(075.8)

ББК 52.82я73

В19

Рекомендовано ФМС фармацевтического факультета ИГМУ для самостоятельной работы студентов фармацевтического факультета очной формы

обучения при изучении фармацевтической технологии

Протокол №3 от 13 декабря 2013 г.

Авторы:

И. Б. Васильев – кандидат фармацевтических наук, ассистент кафедры технологии лекарственных форм ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России Рецензенты:

В. М. Мирович – доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой фармакогнозии и ботаники ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России, Е. А. Илларионова – доктор химических, профессор, зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России.

Васильев, И. Б.

В19 Жидкие лекарственные формы. Настои и отвары:

учебное пособие / И. Б. Васильев.- ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России. – Иркутск.- РПФ Весь Иркутск.с.

Учебное пособие предназначено для самостоятельной работы студентов фармацевтического факультета очной формы обучения при изучении фармацевтической технологии.

УДК 615.451(075.8) ББК 52.82я © Васильев И.Б.

© ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава Росси Оглавление Введение

1. Настои и отвары

1.1. Характеристика водных извлечений

1.2. Классификация настоев и отваров

1.3. Теоретические основы процесса экстрагирования растительного сырья 1.4. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования

1.4.1. Гистологическое строение растительного материала

1.4.2. Степень и характер измельчения растительного материала.................. 1.4.3. Природа экстрагента

1.4.4. Стандартность лекарственного растительного сырья

1.4.5. Измельченность лекарственного растительного сырья.

1.4.6. Соотношение массы лекарственного растительного сырья и объема экстрагента

1.5. Специфика извлечения отдельных групп БАВ

1.6. Технология извлечений с использованием экстрактов-концентратов.. 1.6.1. Изготовление водных извлечений из жидких экстрактов-концентратов 1.6.2. Изготовление водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов Аппаратура для приготовления настоев и отваров

2. Стадии технологии настоев и отваров из растительного сырья............... 3. Совершенствование технологии водных извлечений

4. Контрольные вопросы

5. Задания для подготовки к занятиям

6. Рецепты для самоподготовки

7 Тестовые задания

8. Эталоны ответов

9. Нормативные документы

10. Список литературы

11. Приложения

Введение Растительные препараты близки природе человека, обладают более мягким действием, низким уровнем проявления побочного эффекта, лучше переносятся и могут применяться длительное время, что особенно важно в педиатрии и гериатрии. Применяют фитопрепараты в период длительного лечения до исчезновения главных симптомов заболевания, в период поддерживающей или восстанавливающей терапии Растения для лечения различных заболеваний используют во всем мире издавна. Сегодня известно более 20 тысяч видов лекарственных растений, из них более 10% произрастают на территории Российской Федерации. В народной медицине применяются около 3 тыс., официальная медицина использует около 200.

Лекарственные растения - это разнообразные виды растений, которые содержат вещества, способные оказывать воздействие на организм человека или животных (биологически активные вещества).

Под препаратами из лекарственного растительного сырья понимают готовые (или изготовленные в аптеке) лекарственные формы, содержащие в качестве активных ингредиентов растительное сырье и (или) комплекс биологически активных соединений, полученных из лекарственного растительного сырья.

В настоящее время существует пять основных направлений получения лекарственных препаратов из лекарственного растительного сырья: галеновое и новогаленовое производства, фитохимическое и биотехнологическое направления, получение водных извлечений в аптеке или на дому.

Это жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов), специально изготовленных для этого в промышленных условиях. Они применялись в медицине еще задолго до Галена и не потеряли значения в настоящее время. В древности основные приемы изготовления водных извлечений были сходны с приемами изготовления пищи:

измельчение, вымачивание, отваривание и др.

Водные извлечения и лекарства на их основе отличаются сложностью состава. В изготовлении водных извлечений долгое время преобладал эмпиризм.

Научный подход к изготовлению водных извлечений наметился с момента выхода ГФ СССР VIII издания (1946).

В рецептуре аптек водные извлечения составляют 3 - 5 % и до сих пор не потеряли своего значения, благодаря ряду положительных особенностей:

лекарственное растительное сырье используется в неизмененном виде;

водные извлечения из сырья действуют мягче, чем синтетические вещества или выделенные из сырья вещества в чистом виде, благодаря комплексу действующих и сопутствующих веществ;

до настоящего времени не все вещества выделены из растений в чистом виде, а изготовленные водные извлечения позволяют их использовать;

существует возможность изготавливать препараты из тех видов сырья, для которых выделение индивидуальных действующих веществ разработано только на уровне лабораторного регламента, не разработано вовсе, экономически не выгодно или выделенные вещества не стабильны в течение длительного хранения, необходимого для промышленного выпуска.

Возможно, изготовление препарата из лекарственного сырья с точно не установленным химическим составом, но обладающего фармакологической активностью; сырье доступно и технология изготовления водных извлечений достаточно проста.

Отрицательные особенностью этой лекарственной формы:

неустойчивость некоторых веществ растений к высокой температуре и разложение их при нагревании; большая продолжительность изготовления (от 30 до 60 мин и более);

нестандартность извлечений при изготовлении непосредственно из лекарственного растительного сырья, так как на их качество влияют многие факторы;

сложность количественного определения действующих и сопутствующих веществ;

нестойкость (химическая, физико-химическая, микробиологическая) и ограниченный срок хранения;

отсутствие современной аппаратуры для изготовления водных извлечений с электронным контролем и регулированием заданного режима экстрагирования;

невозможность использования большинства водных извлечений в период интенсивной терапии, для купирования приступов. Например, при острой сердечной недостаточности или внезапно возникшей декомпенсации больному вводят индивидуальные сердечные гликозиды (продукт фитохимического производства) инъекционно. При хронической сердечной недостаточности (в качестве поддерживающей терапии) применяют внутрь водные извлечения из наперстянки, горицвета, пустырника, валерианы.

Термин «извлечение» имеет два понятия: процесс экстракции; полученный продукт.

Водные извлечения - это сложные дисперсные системы. Они могут быть представлены истинными растворами низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ (неограниченно и ограниченно набухающих), коллоидным состоянием, суспензиями и эмульсиями, комплексами связанных друг с другом веществ в различных сочетаниях (например, фенологликозиды и дубильные вещества толокнянки, брусники и др.).

В процессе жизнедеятельности в растениях синтезируются различные органические вещества, среди которых много физиологически активных соединений. Они оказывают на организм специфическое лечебное действие. Это - гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, антрогликозиды, полисахариды, жирные, эфирные масла, витамины, фитонциды и др. Кроме них, в растениях вырабатываются сопутствующие вещества: белки, слизи, пектины, ферменты.

Сопутствующие вещества водных извлечений могут выполнять как положительную, так и отрицательную роль. Вещества, выполняющие положительную роль, нельзя считать балластными, так как благодаря им весь комплекс извлеченных веществ действует мягче, более длительно, вызывает меньше побочных воздействий. Поэтому водные извлечения могут применяться в течение нескольких месяцев и даже лет для лечения хронических заболеваний. С точки зрения положительного влияния сопутствующие вещества могут: улучшать растворимость действующих веществ (являясь солюбилизаторами); подготавливать органы и ткани организма к воздействию основного вещества (расширяя сосуды, обеспечивая всасывание и т.п.); усиливать фармакологическое действие (например, антисептическое противовоспалительное действие арбутина (фенологликзида) в виде комплекса с дубильными веществами) и др.

В случае отрицательного влияния сопутствующие вещества следует относить к балластным и учитывать их действие при выборе оптимального варианта изготовления водного извлечения. Можно привести следующие примеры:

крахмал затрудняет экстракцию и уменьшает выход действующих веществ из корней алтея, снижая фармакологическую активность водного извлечения.

Предотвращают эти явления, изготавливая настой без нагревания и последующего отжима сырья; органические кислоты способны образовывать комплексы;

малодиссоциирующие соли, например, с основаниями алкалоидов. Для повышения выхода фармакологически активных веществ в экстрагент добавляют вещества, изменяющие рН, способствующие образованию растворимых соединений, например кислоту хлористоводородную, натрия гидрокарбонат; смолистые вещества, например, листьев сенны, коры крушины вызывают раздражающее действие. Удаляют их путем длительного настаивания и охлаждения при комнатной температуре.

При понижении температуры растворимость смолистых веществ понижается, и их отфильтровывают.

Настои и отвары классифицируют по применению, составу, способу изготовления.

По способу применения выделяют водные извлечения: для внутреннего применения (микстуры, чаи, фитококтейли); наружного применения (примочки, компрессы, полоскания, для ванн, проведения физиотерапевтических процедур, фитомассажа, фитокрио-массажа и др.); ингаляций.

По составу настои и отвары подразделяют: на собственно водные извлечения (однокомпонентные или многокомпонентные) без лекарственных веществ; сложные лекарственные препараты на основе водных извлечений, содержащие другие лекарственные вещества.





По режиму изготовления выделяют настои, изготовленные методом горячего или холодного экстрагирования; отвары.

По исходным лекарственным средствам выделяют водные извлечения, полученные настаиванием растительного сырья; растворением экстрактов концентратов (полуфабрикатов).

1.3. Теоретические основы процесса экстрагирования растительного Для получения различных видов фитохимических препаратов применяют преимущественно высушенный растительный материал. Свежие растения используют в небольшом количестве (в основном для получения фитонцидных препаратов и соков) из-за сложности их хранения и транспортировки, а также быстрого разложения в них лекарственных веществ.

Растительный материал, подвергнутый сушке, претерпевает значительные изменения: из клеточного сока получают сухой остаток, внутренняя часть клетки заполнена воздухом, клеточная стенка и мембраны органоидов клетки после сушки приобретают свойства пористых перегородок.

При обработке измельчённого растительного материала экстрагент за счёт смачивания и капиллярных сил проникает через поры внутрь клетки, вытесняя воздух. Большое значение в процессе экстрагирования имеют поверхностное натяжение и вязкость растворителя. Впитываясь, жидкость должна растекаться по поверхности клетки, что приводит к значительному увеличению поверхности соприкосновения и ускоряет процесс растворения экстрагируемых веществ. Чем больше поверхностное натяжение экстрагента, тем труднее пропитывается жидкостью растительный материал.

Заполнение капилляров и клеток экстрагентом может протекать длительно, так как воздух препятствует перемещению жидкости. Если экстрагент хорошо смачивает сырьё, процесс заполнения клетки ускоряется, таким образом коэффициент растекания зависит от угла смачивания (смачиваемости сырья) и поверхностного натяжения экстрагента.

Для расчёта поверхностного натяжения предложено следующее уравнение.

где 13, 23 и 12 — поверхностное натяжение на границе раздела фаз; номера фаз: 1 — экстрагент, 2 — воздух (газ), 3 — твёрдое тело; — краевой угол смачивания.

— При 13 12+23 жидкая фаза растекается по поверхности твёрдого тела. Движущую силу процесса смачивания (коэффициент растекания) S определяют из следующего уравнения.

S — коэффициент растекания; 13, 23 и 12 — поверхностное натяжение на границе раздела фаз.

Следовательно, поверхностно-активные вещества (ПАВ), снижающие поверхностное натяжение на границе жидкость-газ (12), улучшают процесс смачивания и растекания жидкости и ускоряют её проникновение в ткани растительного материала. Растворитель внутри клетки вступает в контакт с клеточным содержимым. При этом растворимые вещества растворяются, высокомолекулярные соединения (ВМС) и коллоидные вещества набухают, далее неограниченно набухающие ВМС переходят в золь, а часть гелей пептизируется. Степень набухания сырья зависит от химической природы жидкости. Наиболее сильное набухание вызывает вода, наименьшее - неполярные растворители (масло, бензин и др.).

Из наружных разрушенных растительных клеток экстрагент вымывает растворимые и нерастворимые вещества (крахмал, слизь, белки, пектиновые вещества и др.). Через макропоры клеток протекает процесс диффузии, а через микропоры оболочки клеток - процессы осмоса и диализа.

Осмос - диффузия молекул растворителя через полупроницаемую пористую перегородку, разделяющую раствор и растворитель, обусловленная разностью осмотических давлений до выравнивания концентраций экстрагируемых веществ.

Диализ - диффузия через полупроницаемую пористую перегородку низкомолекулярных веществ до выравнивания концентраций.

Таким образом, в клетку проникает извлекатель, а через оболочку в извлечение — различные соли и другие соединения.

В связи с тем, что некоторые вещества внутри клеток связаны силами притяжения, растворитель должен их преодолеть, т.е. в процессе экстракции будет также происходить процесс десорбции ряда веществ.

В результате в клетке создаётся концентрированный раствор - «первичный сок». Благодаря разности осмотических давлений растворимые вещества выходят из клетки, а в неё проникает растворитель; «сталкивание» процессов осмоса и диализа приводит к набуханию растительного материала.

Основным физико-химическим процессом является диффузия, протекающая до наступления динамического равновесия концентраций растворённых веществ в клетке и вне её. Следовательно, экстракция веществ никогда не проходит полностью, т.е. в растительной клетке всегда остаётся часть растворимых веществ.

В процессе экстракции сочетаются две фазы: твёрдая (растительный материал) и жидкая (экстрагент). Протекание диффузии обусловлено различным содержанием растворимых веществ в указанных фазах и заключается в переходе вещества из твёрдой фазы в жидкую. Процесс перехода веществ из одной фазы в другую называют массообменом, или массопередачей, в изолированной замкнутой системе, состоящей из двух или большего количеств фаз. Он возникает самопроизвольно и протекает до тех пор, пока между фазами в данных условиях температуры и давления не установится подлинное динамическое фазовое равновесие, при котором в единицу времени из первой фазы во вторую переходит столько же молекул, сколько в первую из второй.

Как известно из термодинамики, любой процесс, самопроизвольно протекающий в замкнутой изолированной системе, характеризуется фактором интенсивности данного вида энергии. В процессах массообмена между фазами, при отсутствии химического взаимодействия компонентов системы, фактором интенсивности служит разность концентраций.

По характеру диффузии различают три основных этапа экстракции.

Диффузия экстрактивных веществ из внутренней части клеток к их поверхности.

Диффузия веществ через ламинарный подслой, окружающий частицу и возникающий за счёт сил трения (сил вязкости) экстрагента при протекании через слой сырья.

Конвективный перенос экстрактивных веществ от наружной поверхности ламинарного подслоя в общий поток растворителя. Конвективная (принудительная) диффузия тем эффективнее, чем интенсивнее гидродинамический режим (перемешивание и циркуляция). Отгидродинамического режима зависит и толщина ламинарного подслоя.

Процесс массопередачи при установившемся режиме описывает уравнение:

К — коэффициент массопередачи, м/с;

F — поверхность растительного материала, через которую проходит массообмен, м2;

- время экстракции, с;

C1 - концентрация вещества в твёрдой фазе, кг/м3;

С2 - концентрация веществ в жидкой фазе, кг/м3.

Коэффициент массопередачи рассчитывают по формуле:

— коэффициент внутренней диффузии вещества (из-за наличия ряда пористых перегородок внутри клетки он приблизительно в 10 раз меньше коэффициента молекулярной диффузии в жидкости);

Dж — коэффициент молекулярной диффузии вещества в жидком ламинарном подслое;

R — средний радиус размера частицы растительного материала (или 1/ размера частицы, если она не круглая), м;

- толщина среднего диффузионного слоя вокруг частицы (ламинарный подслой), м;

- коэффициент массоотдачи (конвективной диффузии).

Основной фактор, определяющий скорость массопередачи, — внутреннее сопротивление твёрдой фазы. Уменьшение размера частиц приводит к снижению сопротивления.

Количественно теорию молекулярной диффузии разработал А. Фик (1855), а в 1896 г. А.Н. Щукарев применил её для систем твёрдое теложидкость. А. Фик доказал, что кинетика диффузии аналогична кинетике теплопроводности, теория которой была развита Ж.Б.Ж. Фурье.

По закону Фика—Щукарева количество растворённого вещества G (кг), продиффундировавшего сквозь некоторый слой растворителя (извлекателя), прямо пропорционально разности концентраций этого слоя (C1 - С2) (кг/м3), времени т (ч), площади поверхности слоя F (м2) и обратно пропорционально толщине диффузионного слоя 5 (м).

D - коэффициент диффузии, равный количеству вещества, способного продиффундировать в единицу времени через единицу поверхности при разности концентраций, равной единице. D выражают в м2/ч.

Коэффициент диффузии определяют для различных веществ на основании экспериментальных данных. Он зависит от рода диффундирующего вещества (Кд), прямо пропорционален температуре и обратно пропорционален вязкости извлекателя (TI). Математическая зависимость установлена в 1905 г.

Эйнштейном.

К0 - постоянная, не зависящая от температуры и обратно пропорциональная радиусу частиц (г) растворённого вещества.

R — газовая постоянная (0,0821 л х атм/градус х гмоль); N0 — число Авогадро (6,023 х 1023); r— радиус диффундирующих частиц, м; Т — абсолютная температура, градус; л, — вязкость, кг-с/м2.

Коэффициент конвективной диффузии при интенсификации перемешивания возрастает и становится максимальным при турбулентном движении. Поэтому при расчётах коэффициента массо-передачи третьей составляющей можно пренебречь. В этом случае определяющей для процесса экстракции становится первая составляющая знаменателя, т.е. величина коэффициента внутренней диффузии (DB), так как свободная диффузия веществ в ламинарном подслое (вторая составляющая) оказывает незначительное влияние вследствие его малой толщины (8). Для аналитического расчёта коэффициента массоотдачи часто используют выражение, полученное из уравнения массоотдачи:

m - количество проэкстрагированного вещества;

F - поверхность экстрагирования твёрдой фазы;

С — среднелогарифмическая разность концентраций;

СЯ и СК — начальная и конечная разности концентраций соответственно.

Согласно уравнению, коэффициент диффузии увеличивается с повышением температуры и уменьшается с увеличением вязкости среды и размера частиц экстрагируемого вещества. Чем меньше радиус частиц, тем быстрее идёт диффузия. Например, белковые и слизистые вещества, находящиеся в состоянии коллоидных растворов, диффундируют плохо, так как имеют крупные молекулы (небольшой коэффициент диффузии). Вещества молекулярной или ионной дисперсии, имеющие малые размеры частиц, проникают в раствор значительно быстрее (высокие коэффициенты диффузии).

1.4. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования На процесс экстрагирования растительного материала оказывает влияние ряд факторов, которые необходимо учитывать при выборе условий экстрагирования, — анатомическое (или гистологическое) строение, степень и характер измельчения растительного материала, разность концентраций, температурный режим и длительность экстракции, природа и вязкость экстрагента, ПАВ и гидродинамика слоя растительного материала.

1.4.1. Гистологическое строение растительного материала Стенки клеток служат преградой для прохождения жидкостей. Клеточные оболочки состоят из клетчатки, часто пропитанной инкрустирующими веществами (церином, воском и др.), изменяющими размер пор и характер смачиваемости. Поры клеток имеют ультрамикроскопические размеры, и через них путём ультрафильтрациипроникают лишь истинные растворы. Кроме того, клеточная оболочка содержит несколько крупных пор, через которые происходитмедленное протекание жидкости.

Через тонкостенные паренхимные клеточные оболочки травянистых частей растения, листьев и цветков, имеющих большое количество устьиц, экстрагент и вещества в молекулярно-ионномсостоянии диффундируют легко. Если же стенки клеток толстостенные, одревесневшие, пропитанные гидрофобными веществами (церином, воском, смолой), диффузия протекает очень медленно (практически отсутствует); в этом случае материал нужно сильно измельчать, чтобы было вскрыто большее количество клеток.

1.4.2. Степень и характер измельчения растительного материала Для каждого растительного материала оптимальная степень измельчения и его характер зависят от анатомического строения и химического состава экстрагируемого сырья.

Степень измельчения определяет поверхность соприкосновения фаз (чем она больше, тем скорее протекает диффузия).

Однако очень мелкие растительные порошки для экстрагирования применять не следует, что связано со следующими причинами.

Мелкие порошки содержат много разрушенных клеток, из них в извлечение переходит большое количество балластных веществ, нерастворимых частиц и коллоидов. В результате получается мутная, трудно очищаемая жидкость.

Очень мелкий порошок образует с растворителем тестообразную массу (а при содержании в нём слизей - студенистую массу), экстрагирование которой затруднено, так как она оказывает большое сопротивление прохождению извлекателя.

Обычно для различного растительного материала рекомендуют следующую крупность измельчения (более крупное измельчение нецелесообразно, так как в слое замедляется процесс экстракции лекарственных веществ, а при длительном настаивании в извлечение переходит много балластных веществ): листья, цветки и травы - до частиц размером 3—5 мм, стебли, корни и кора - до частиц размером 1-3 мм, плоды и семена — до частиц размером 0,3-0,5 мм (так как оболочка их клеток покрыта гидрофобными веществами).

Характер измельчения растительного сырья оказывает большое влияние на процесс экстракции и качество вытяжки.

Растительные материалы, содержащие большое количество слизей, коллоидов и других набухающих веществ, рационально измельчать на корнетраворезках таким образом, чтобы срезы их по возможности были гладкими (уменьшается количество разрушенных клеток, улучшается качество извлечения).

Выбор оптимального экстрагента в технологии фитохимических препаратов имеет большое значение.

Экстрагент должен удовлетворять следующим требованиям.

Обладать избирательностью действия, т.е. максимально извлекать необходимое лекарственное вещество (или их комплекс) из растений и минимально — балластные вещества.

Хорошо смачивать растительный материал, обладать необходимым десорбирующим действием для проникновения через стенки клеток.

Не вступать в химические реакции с лекарственными веществами и не изменять их фармакотерапевтических свойств.

Быть фармакологически индифферентным (если он входит в состав препарата) и удобным в использовании с точки зрения техники безопасности (с учётом горючести, взрывоопасности и вредных воздействий на организм обслуживающего персонала).

Быть дешёвым, доступным и экономичным.

К наиболее распространённым экстрагентам в производстве фитохимических препаратов относят воду очищенную и этиловый спирт.

Вода очищенная (Aqua purificata).

Преимущества воды очищенной как извлекателя: хорошо проникает через клеточные стенки (если они не пропитаны гидрофобными веществами), растворяет многие лекарственные вещества (в т.ч. лучше других извлекателей — соли алкалоидов, гликозиды, дубильные вещества), доступность, дешевизна и соответствие всем требованиям техники безопасности, фармакологическая индифферентность.

Недостатки воды очищенной как извлекателя: в ней не растворимы многие неполярные лекарственные вещества (например, масла, смолы, кумарины), она имеет большое поверхностное натяжение, отсутствуют антисептические свойства (поэтому водные извлечения не стойки при хранении), вызывает гидролитическое расщепление многих веществ (особенно при высокой температуре), имеет большие значения температуры кипения (100 °С) и теплоты парообразования (539 ккал/кг, или 2258 кДж/кг).

1.4.4. Стандартность лекарственного растительного сырья Стандартность растительного сырья. Согласно ГФ при изготовлении водных извлечений требуется использовать стандартное лекарственное растительное сырье с определенным содержанием действующих веществ или установленной биологической активностью Содержание действующих веществ в сырье (в процентах) определяют физическими, физико-химическими или химическими методами, биологическую активность (в ЕД) - биологическим путем на различных биологических объектах, например, животных: кошках, лягушках, голубях и т.п. Например, биологическая активность 1 г сырья, содержащего гликозиды, должна быть не менее: 50 - 66 ЛЕД (лягушачьих единиц) или 10,3-12, КЕД (кошачьих единиц) - листьев и порошка наперстянки; 50 - 66 ЛЕД или 6,3 КЕД - травы горицвета; 120 ЛЕД или 20 КЕД - травы, листьев, цветков ландыша.

Содержание алкалоидов в траве термопсиса (в пересчете на термопсин) должно быть не менее 1,5%; в листьях чистотела (в пересчете на хелидонин) не менее 0,2 %.

Можно использовать сырье с более высокой биологической активностью или с большим содержанием алкалоидов, но уменьшить навеску сырья, рассчитав ее по формуле:

где А - масса сырья по рецепту, г;

Б - стандартное содержание действующих веществ (биологическая активность сырья, ЕД, или содержание вещества, %);

В - фактическое содержание действующих веществ в сырье.

Целесообразно для удобства расчетов на этикетке штангласа с сырьем указывать соотношение между стандартным и нестандартным сырьем. Например: для имеющейся в аптеке травы горицвета весеннего с биологической активностью 80 ЛЕД: «1,0 г стандартного сырья соответствует 0,82 г нестандартного (66 ЛЕД • 1,0 г/80 ЛЕД = 0,82 г)».

Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем стандартное, не применяют, так как при этом увеличивается количество балластных веществ в водном извлечении.

1.4.5. Измельченность лекарственного растительного сырья.

Скорость диффузии можно повысить, увеличив площадь обмена и уменьшив толщину слоя диффузии, т.е. измельчив сырье тем мельче, чем оно крупнее и толще клеточная оболочка.

В настоящее время сырье поступает в аптеку в резанно-прессованном виде, в виде брикетов (прямоугольных, круглых), гранул, в пакетах (конвертахфильтрах), что требует индивидуального подхода при расчетах и осуществлении процесса экстракции. Если сырье поступает в аптеку в неизмельченном виде (лист брусники, толокнянки, сенны, эвкалипта), его режут ножницами, толкут в ступке или измельчают с помощью приборов (кофемолки, РТ-2) до размера частиц, указанных в нормативных Сырье должно быть измельчено без остатка (во избежание потерь действующих веществ).

Не измельчают плоды укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника, черники, жостера слабительного, шиповника; боярышника; почки березовые и сосновые; семена лимонника и льна; цветки василька синего, ромашки аптечной. Следует помнить, что чрезмерное измельчение может привести к отрицательным последствиям: увлажнению и слеживанию сырья, затруднению проникновения экстрагента внутрь растительных клеток; вымыванию из разрушенных клеток всего содержимого, большого количества балластных веществ (ВМВ: белков, пектинов и др.), их набуханию; получению мутных, плохо фильтруемых извлечений.

Из некоторых видов сырья (листьев наперстянки, травы термопсиса, корней алтея, корней солодки и др.) изготавливают растительные порошки. Измельченность сырья в этом случае может быть до 0,16 мм, при изготовлении водных извлечений их не используют, а применяют при изготовлении других лекарственных форм: порошков, мазей, суппозиториев, пилюль.

1.4.6. Соотношение массы лекарственного растительного сырья и объема экстрагента Оптимальное соотношение сырья и экстрагента обеспечивает разность концентрации (dС) при экстракции через толщину слоя сырья (dx), т.е. необходимый градиент концентрации (dC/dx). Соотношение объема экстрагента и массы сырья зависит от концентрации извлечения и величины общей потери экстрагента в процессе экстрагирования.

Концентрация извлечения. Как правило, массу растительного сырья и объем извлечения указывают в прописи рецепта в виде соотношения, например:

«10,0 - 200 ml»; «ex 10,0 - 200 ml»; «10,0: 200 ml». При отсутствии указания массы сырья руководствуются требованиями нормативных документов и, учитывая физико-химические и фармакологические свойства действующих веществ, извлечения изготавливают в стандартных концентрациях.

Стандартные концентрации некоторых водных извлечений Листья наперстянки, трава термопсиса, трава чистотела 1: Корневища с корнями валерианы, корни истода, рожки спорыньи, трава горицвета, трава (листья, цветки) ландыша, семена льна 1: Корни алтея, трава душицы, плоды шиповника 1: Сырье общего списка (кора дуба, цветки ромашки, листья брусники и др.) Изготовленные водные извлечения могут быть использованы для пенных или кислородных пенных коктейлей. Водные извлечения для ингаляций и лечебных ванн изготавливают в концентрации 1:10; при этом готовую вытяжку для ванн можно использовать в соотношении с водой, как 1:100.

Растворы для примочек, спринцеваний, ванночек для местного применения готовят более высокой концентрации -1:5 или 1:3. Для примочек используют лекарственное сырье с размером частиц до 2 мм и обработанное водой температурой 90-95 °С.

Расчет объема экстрагента с использованием коэффициента водопоглощения. При изготовлении извлечения из сухого растительного сырья его объем получается значительно меньше, чем выписанный в рецепте, так как в процессе экстракции возможны потери объема экстрагента за счет: поглощения растительным материалом (абсорбция растительным сырьем); испарения при нагревании; смачивания материала аппаратуры.

Поглощение экстрагента растительным материалом обусловлено капиллярным смачиванием и процессом набухания ВMB. Оно составляет около 84 % общей потери и его следует учесть при расчетах объема экстрагента. Для этого используют коэффициент водопоглощения (КВ), который является величиной, показывающей объем воды, мл, удерживаемый 1 г измельченного растительного сырья после отжима его в перфорированном стакане инфундирки.

В нормативных документах приведены коэффициенты для каждого вида сырья. Дополнительный объем экстрагента рассчитывают по формуле:

Vдоп= m1Kв1+m2 Kв2+ … +mn Kвn, где m1, m2, mn - масса каждого вида лекарственного растительного сырья, Kв1,Kв2,Kвn,- коэффициенты водопоглощения соответствующих видов сырья, мл/г.

Общий объем экстрагента, который следует взять для получения необходимого объема извлечения, включает объем извлечения, указанный в рецепте, и дополнительно рассчитанный объем экстрагента, удерживаемый сырьем. Установлено, что при изготовлении водных извлечений с учетом Кв количество действующих веществ, переходящих в водную вытяжку, увеличивается на 13поэтому, если Кв в таблице отсутствует, то дополнительный объем экстрагента рассчитывают, исходя из его средних значений: для корней, корневищ, коры - 1,5 мл/г; для трав, цветков, листьев - 2,0 мл/г; для семян - 3,0 мл/г; для брикетированного сырья - 2,3 мл/г.

Если экстрагированию подвергают сырье массой менее 1 г, поглощение воды сырьем не учитывают и Кв при расчете объема экстрагента не используют.

Потерю объема экстрагента за счет смачивания стенок аппаратуры и испарения учитывают после изготовления извлечения, доводя полученный объем необходимым количеством воды до указанного в рецепте.

Более правильным было бы использовать не коэффициент водопотребления Кв, а коэффициент общей потери Кп, который следовало бы рассчитать для каждого вида сырья с учетом характера процесса экстрагирования.

Расчет массы сырья и объема экстрагента с помощью расходного коэффициента. При изготовлении водного извлечения из корней алтея расчеты имеют некоторые особенности. После завершения процесса экстракции сырье не отжимают, чтобы избежать попадания в водное извлечение зерен крахмала.

Но в этом случае количество его получается намного меньше, чем указано в рецепте. Поэтому при расчетах используют не Кв, а расходный коэффициент Кр отношение теоретически выписанного в рецепте объема настоя корней алтея и концентрации действующих веществ к практически полученному объему и концентрации. Он показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить выписанный объем водного извлечения требуемой концентрации.

Так, например, если взять 5 г корней алтея и 100 мл воды очищенной, настоя (без отжима сырья) получится всего 77 мл.

Если 5 г сырья удерживают 23 мл извлечения, следовательно, 1 г сырья удерживает 4,6 мл (23:5), т.е. 4,6 мл - постоянная величина, полученная из расчета: (100 мл - 77 мл):5 = 4,6 мл и показывающая, что 1 г корня алтея удерживает 4,6 мл водного извлечения. Таким образом, Кр для 5 % концентрации можно рассчитать по формуле:

Kp=100/100-(5,0x 4,6)= 100/ 77= 1, Х1=6,5 г сырья для получения 100 мл 5% настоя.

Х2= 130 мл воды для получения 100 мл настоя.

В нормативных документах приведены значения Кр с учетом концентрации, %, извлечения.

Кр

Для расчета Кр любой концентрации настоя корней алтея используют формулу:

где М - навеска сырья, г, для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации, %.

При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ.

Уменьшение объема экстрагента (воды) при вычитании объемов концентрированных растворов приведет к изменению оптимального соотношения массы сырья и объема экстрагента, а использование концентрированных растворов в составе экстрагента приведет к химической деструкции экстрагируемых и содержащихся в концентрированных растворах веществ при нагревании.

1.5. Специфика извлечения отдельных групп БАВ Индивидуальный подход при выборе режима экстрагирования обусловлен физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ.

Эфирные и другие летучие и термолабильные вещества Эфирные масла - летучие жидкие смеси органических веществ с характерным запахом. Они оказывают разнообразное действие: седативное, противовоспалительное, антибактериальное, спазмолитическое, ветрогонное, желчегонное и др. Эфирные масла содержатся в цветках ромашки аптечной; листьях мяты перечной, шалфея лекарственного, эвкалипта прутовидного; плодах укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника; березовых и сосновых почках; траве тысячелистника, душицы, тимьяна обыкновенного;

побегах багульника; шишках ели обыкновенной; корневищах аира болотного, корневищах с корнями валерианы.

Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла, в связи с термолабильностью и летучестью веществ изготавливают в инфундирках, плотно закрытых крышками, по правилам изготовления настоев, независимо от анатомо-морфологической структуры сырья, перемешивают, осторожно покачивая и не открывая инфундирку, реже, чем обычно.

Выдерживают водное извлечение в закрытом виде до полного охлаждения для максимального насыщения воды эфирным маслом. Конденсат на крышке инфундирки, содержащий большое количество масла, следует обязательно стряхнуть в извлечение.

Это кристаллические вещества горького вкуса, растворимы в воде, спирте, очень нестойкие соединения и легко разрушаются под действием кислот, щелочей, при длительном воздействии высокой температуры. Пока не найдены равноценные синтетические кардиотонические заменители этих уникальных лекарственных веществ, поэтому растения - единственный источник их получения. Сердечные гликозиды содержатся и траве горицвета весеннего, листьях наперстянки, траве, цветках, листьях ландыша. Учитывая термолабильность этой группы веществ, из сырья изготавливают настои. Ежегодно контролируют биологическую активность сырья. Оно хранится по списку Б. В организме сердечные гликозиды могут накапливаться (кумулировать). Так, настой из листьев наперстянки без указания врача повторно не готовят, так как сердечные гликозиды из этого сырья обладают выраженными кумулятивными свойствами.

Перед началом изготовления водных извлечений из сырья, содержащего сердечные гликозиды, контролируют соотношение сырья и экстрагента во избежание передозировки гликозидов.

В сырье могут находиться в виде гликозидов и агликонов. Гликозиды легко переходят в водное извлечение. Агликоны не растворимы в воде. Флавоноиды содержатся в цветках пижмы, бессмертника песчаного, липы, листьях вахты трехлистной; плодах боярышника, траве сушеницы топяной, зверобоя, пустырника, спорыша, горца перечного и почечуйного, хвоща полевого, корнях стальника и др.

Изготавливают, как правило, настои, но в случае значительного содержания флавоноидов в сырье в виде агликонов или в случае плотной анатомоморфологической структуры (корни стальника) изготовление водного извлечения в виде отвара повышает выход действующих веществ. Так, при изготовлении отвара травы череды извлекаются агликоны флавоноидов, при изготовлении настоя экстрагируются в основном полисахариды.

Большинство алкалоидов - твердые кристаллические вещества (иногда жидкие: никотин, анабазин), без запаха, без цвета (иногда окрашенные), горького вкуса. В растениях алкалоиды находятся в связанном состоянии, в основном в виде солей органических кислот: лимонной, щавелевой, янтарной, малоновой, уксусной, в виде таннатов, мало растворимых в воде, реже - в виде оснований. Соли алкалоидов легко растворяются в воде, а основания алкалоидов трудно. За исключением оснований эфедрина (1:150), пилокарпина, кофеина (1:80).

Алкалоиды оказывают различное лечебное действие: желчегонное, противомикробное, седативное, стимулирующее, тонизирующее. Они содержатся в траве чистотела, термопсиса, листьях красавки, белены, дурмана, чая и др.

Процентное содержание их в сырье обязательно регламентируется нормативными документами. Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды, изготавливают по общим правилам изготовления настоев, используя воду очищенную, подкисленную хлористоводородной кислотой, которую добавляют (в пересчете на водорода хлорид) в количестве, равном количеству алкалоидов для переведения их в соли, легко растворимые в воде.

При поступлении в аптеку сырья с большим содержанием алкалоидов делают перерасчет навески сырья, если концентрация сырья не указана, настой травы термопсиса и чистотела готовят в соотношении 1:400.

Это высокомолекулярные фенольные соединения - аморфные вещества желтого или бурого цвета, растворимы в воде и других полярных растворителях. Их применяют как вяжущие, противовоспалительные, антисептические, антибактериальные, гемостатические средства, как противоядия при отравлении алкалоидами, солями тяжелых металлов. Дубильные вещества проникают в межклеточные пространства и связывают белки микроорганизмов и ферментов, вызывающих местные воспалительные реакции. Образуется плотная пленка альбуминатов, уменьшаются воспалительный процесс и боль.

В результате многих исследований установлено противоопухолевое, противолучевое действие дубильных веществ. Они содержатся в плодах черники, черемухи, соплодиях ольхи. Из сырья, которое служит источником дубильных веществ (кора дуба, калины; корневища змеевика, лапчатки, бадана; корни кровохлебки; соплодия ольхи; плоды черемухи, черники и др.), всегда изготавливают отвары, используя фарфоровые, предварительно прогретые инфундирки.

Отвары изготавливают также из плотных кожистых листьев, например толокнянки и брусники, покрытых с обеих сторон толстой кутикулой, в которых дубильные вещества образуют комплексы с фенологликозидами, обладающие антисептическим и диуретическим действием. Такое действие обусловлено гидрохиноном, образующимся при гидролизе гликозида арбутина, которому сопутствуют 30-35% дубильных веществ, адсорбирующих гликозид.

При изготовлении отваров следует помнить о том, что растворимость дубильных веществ, особенно гидролизуемых (галлотанинов), с понижением температуры уменьшается, поэтому их отжимают и фильтруют в мерный цилиндр (заранее осторожно прогретый), не дожидаясь полного охлаждения, чтобы не отфильтровать осадок выделяющихся при охлаждении дубильных веществ.

Объем проверяют при остывании водного извлечения до комнатной температуры.

Выход дубильных веществ значительно повышается, если сырье предварительно обработать ультразвуком. В целях предотвращения быстрого окисления к водным извлечениям, содержащим дубильные вещества, рекомендуют добавлять кислоту аскорбиновую, натрия сульфит или натрия метабисульфит.

Антрагликозиды или антраценовые гликозиды усиливают перистальтику толстого кишечника, поэтому водные извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего биологически активные вещества этой группы, применяют как слабительные средства, но могут использоваться и как противоопухолевые средства, стимулирующие иммунитет. Так, марена красильная обладает спазмолитическим и мочегонным действием.

К лекарственному растительному сырью, содержащему антрагликозиды, относят: кору крушины, листья сенны (содержит сопутствующие смолистые вещества), плоды жостера слабительного, крушины (сопутствующие вещества флавоноиды), корни ревеня (сопутствующие - дубильные вещества), корневища и корни марены.

Способ изготовления водных извлечений из сырья, содержащего производные антрацена, зависит от наличия и природы сопутствующих им веществ.

Например, в отваре корней ревеня тангутского дубильные вещества, оказывающие действие, прямо противоположное действию антраценпроизводных, удаляют путем полного охлаждения и последующего фильтрования. Таким же образом удаляют и смолистые вещества листьев сенны, которые обладают сильным раздражающим действием на слизистую кишечника.

Из сырья, содержащего производные антрацена, изготавливают отвары, но строго выдерживают время нагревания (не более 30 мин) во избежание расщепления производных антрацена. Кипячение извлечения недопустимо, так как антрагликозиды при этом разрушаются с образованием токсичных продуктов, вызывающих сильное раздражение слизистой оболочки кишечника.

Отвар из листьев сенны необходимо охлаждать полностью (в течение ч), так как смолистые вещества, легко растворимые в теплом отваре, вызывают сильные боли вследствие раздражения нижних отделов кишечника. Настаивание отваров корней ревеня и коры крушины при охлаждении должно быть не более 10 мин, так как более длительное охлаждение при комнатной температуре приведет к уменьшению содержания оксиметилантрахинонов. Производные антрацена способны подвергаться кислотному гидролизу. Кору крушины следует применять только выдержанную не менее года в сухом месте или подвергнутую нагреванию при температуре 100°С в течение 1 ч.

Это гликозиды, содержащие в составе азот, представляют собой бесцветные или желтоватые вещества, хорошо растворимые в гидрофильных растворителях: воде, этаноле и не растворимы в гидрофобных растворителях. При растворении в воде сапонины образуют коллоидные растворы, образующие при взбалтывании обильную пену.

Наиболее богаты сапонинами корни солодки, истода, корневища с корнями синюхи, корни аралии, элеутерококка, женьшеня, корневища левзеи, трава хвоща.

Сапонины обладают антикоагулянтной, муколитической, психотропной активностью, но при передозировке они токсичны: Большие дозы их могут вызвать гемолиз эритроцитов, паралич нервной системы. Сапонины аралии, женьшеня, элеутерококка - иммуностимуляторы, сапонины солодки обладают гормоноподобным эстрогенным действием. Из сырья, содержащего сапонины (корни сенеги, истода, солодки, корневища с корнями синюхи и др.) изготавливают отвары. Наиболее полное извлечение сапонинов происходит при слегка щелочной реакции экстрагента, поэтому рекомендуется добавлять перед настаиванием натрия гидрокарбонат в соотношении 1 г на 10 г сырья.

Присутствуя в сырье в качестве сопутствующих веществ, сапонины способны повышать растворимость многих веществ, т.е. являться солюбилизаторами и усиливать всасывание веществ в организме.

Слизи - безазотистые вещества различного химического состава, относятся к полисахаридам. В холодной воде они набухают и частично растворяются. Легче растворяются в горячей воде, образуя вязкие растворы. Применяют слизи внутрь и наружно как мягчительные, отхаркивающие, обволакивающие средства. Наиболее часто применяют слизь корней алтея, семян льна и подорожника большого. В паренхиме корней алтея имеются многочисленные крупные клетки со слизью. В воде слизь растворяется, клетки становятся бесцветными, кажутся пустыми. Клетки паренхимы заполнены крахмальными зернами.

При изготовлении настоя корней алтея учитывают значительное содержание крахмала (до 37 %), который является в данном случае балластным веществом, ухудшающим качество водного извлечения.

Технология изготовления настоя из корней алтея имеет много особенностей, так как они содержат и крахмал, и слизь. Настой изготавливают при комнатной температуре, настаивают 30 мин, не отжимают, но изначально увеличивают массу сырья и объем воды очищенной, используя при расчетах расходный коэффициент. Настои из корня алтея готовят в концентрации не выше 7% из-за высокой вязкости.

Слизь в семенах льна содержится в крупных четырехугольных клетках эпидермиса, покрытых толстым слоем кутикулы. Для изготовления водных извлечений из этого сырья применяют индивидуальный режим: семена льна не измельчают, их ополаскивают, чтобы смыть пыль холодной водой, заливают водой температурой 90 - 95 °С в соотношении 1:30 (если концентрация настоя не указана) и в плотно закрытом сосуде взбалтывают в течение 15 мин, настой процеживают, отжимая сырье. Настой из семян подорожника большого, содержащего слизь, готовится аналогично в соотношении 1:10.

Из порошка клубней салепа получают 1 % водное извлечение (1:100). Для этого 1 г порошка клубней салепа смачивают 1 мл этанола, добавляют 10 мл холодной воды очищенной и 88 мл - кипящей. Взбалтывают до охлаждения.

Полисахариды содержатся в слоевищах ламинарии, траве череды, листьях подорожника. Водные извлечения из этого сырья изготавливают по общим правилам.

1.6. Технология извлечений с использованием экстрактовконцентратов Использование экстрактов-концентратов ускоряет изготовление водных извлечений, дает возможность применять концентрированные растворы лекарственных веществ. В этом случае изготовление препаратов не отличается от изготовления других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой и осуществляется в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

1.6.1. Изготовление водных извлечений из жидких экстрактовконцентратов Жидкие экстракты-концентраты добавляют в препарат на этапе введения жидкостей, содержащих этанол, в порядке возрастания содержания в них этанола (образование микрогетерогенной системы конденсационным методом).

Так, жидкие экстракты-концентраты горицвета, валерианы, пустырника могут быть добавлены после адонизида (список Б, содержание этанола 18 - %), но до жидкостей с более высоким содержанием этанола.

1.6.2. Изготовление водных извлечений из сухих экстрактовконцентратов Сухие экстракты-концентраты растворяют в подставке в отмеренном объеме воды очищенной (или растирают в ступке с небольшим количеством воды очищенной, смывая остальным объемом в подставку). Затем фильтруют через тампон ваты, промытый водой очищенной. Далее процесс изготовления осуществляют в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

1.7. Аппаратура для приготовления настоев и отваров Для приготовления извлечений применяют закрытые сосуды, называемые инфундирками (лат. infundo - обливать, заваривать). Материалы, из которых сделаны инфундирки, также могут влиять на качество приготовляемых в них настоев и отваров. По этой причине в аптечную практику давно вошли инфундирки, изготовляемые из чистого олова без малейшей примеси свинца или из фарфора.

Фарфоровые инфундирки применялись для приготовления извлечений, содержащих кислоты (настой спорыньи, отвары хинной коры и др.). В дальнейшем оловянные инфундирки были заменены меднолужеными, которые также отличаются быстрой прогреваемостью и прочностью.

ГФХ вместо алюминиевых узаконила (наряду с фарфоровыми и эмалированными) инфундирки из нержавеющей стали. Такие же инфундирки приняты ГФХ.

Нагревание инфундирок проводится на специальных водяных (паровых) банях, называемых инфундирными аппаратами. Инфундирные аппараты обычно рассчитаны на 2, но могут быть и на 3-4 инфундирки. Современные инфундирные аппараты нагреваются электричеством.

Рис. 1 Инфундирный аппарат и инфундирный стакан Инфундирный аппарат новой конструкции с настойными перфорированными сосудами и отжимным приспособлением предложили О. И. Белова и В. А. Миронова. Отжим сырья производят при помощи перфорированного отжимного диска со штоком и рукояткой, подвижно смонтированными в крышке инфундирки.

В условиях аптек лечебно-профилактических учреждений, а также межбольничных и крупных хозрасчетных аптек настои и отвары приготавливают в объеме от 1 до 3 л.

Материал инфундирных сосудов не должен взаимодействовать с растительным сырьем; должен обладать достаточной теплопроводностью; быть механически прочным.

Для изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, непригодны алюминиевые инфундирки, так как этот металл реагирует с действующими веществами. Малопригодны для изготовления водных извлечений инфундирные сосуды из нержавеющей стали - в них быстро проходит процесс охлаждения, и действующие вещества извлекаются не полностью.

Наиболее пригодны фарфоровые инфундирные сосуды. Однако они обладают незначительной теплопроводностью, и извлечения и них медленно нагреваются и медленно охлаждаются (табл. 18.5). Температура жидкости внутри фарфорового инфундирного сосуда достигает максимума (97 °С) только через 30 мин, а в эмалированном - через 15 мин. Поэтому фарфоровые инфундирки согласно указанию нормативных документов предварительно прогревают на кипящей водяной бане пустыми в течение 15 мин.

Инфундирный аппарат заполняют водой очищенной (до метки на водомерном стекле), помещают в его гнезда пустые фарфоровые инфундирные сосуды. Аппарат включают в сеть и после начала кипения воды прогревают сосуды в течение 15 мин. В перфорированный стакан инфундирного сосуда с отжимным устройством в виде диска загружают навеску сырья, заливают рассчитанным объемом воды очищенной и после повторного закипания воды в бане отмечают время начала экстракции и переключают мощность на режим поддержания кипения. Инфундирный сосуд должен находиться в парах воды на 5 см выше ее поверхности. Образующийся пар при кипении воды окутывает инфундирный сосуд снаружи, нагревает его содержимое и ускоряет процесс экстрагирования. Для ускорения процесса используют отжимное устройство или магнитные остеклованные мешалки и другие современные приспособления. По истечении времени аппарат выключают, инфундирный сосуд вынимают из водяной бани и процесс экстрагирования продолжается за счет постепенного остывания при комнатной температуре.

2. Стадии технологии настоев и отваров из растительного сырья 3. Совершенствование технологии водных извлечений Направления совершенствования водных извлечений. Водные извлечения, изготовленные из лекарственного растительного сырья имеют ряд недостатков (длительность изготовления, непостоянство состава, химическая неустойчивость, склонность к микробной контаминации при хранении). Поэтому проблема совершенствования водных извлечений актуальна. Ее решают в разных направлениях:

1. повышают антимикробную стабильность путем изготовления в асептических условиях по возможности с последующей стерилизацией; использования в качестве экстрагента серебряной воды; добавления к извлечениям консервирующих веществ (10% этанола, 0,1% натрия бензоата, 0,05 - 0,1% кислоты сорбиновой, 0,1% нипагина и нипазола, эфирных масел и др.);

2. разрабатывают индивидуальные режимы экстракции для различных видов сырья и особенно многокомпонентных сборов;

3. расширяют номенклатуру сырья для изготовления водных извлечений, учитывая опыт народной медицины;

4. создают и используют новые аппараты (с электронным управлением, переключателем мощности нагрева в соответствии с получаемым объемом жидкости 1 -10 л, обеспечивающими в процессе экстракции постоянную температуру в инфундирных сосудах и др.);

5. расширяют ассортимент экстрактов-концентратов, используемых вместо растительного сырья, со снижением гигроскопичности сухих концентратов. В последнее время получены жидкие экстракты толокнянки, брусники 1:2, сухой экстракт пустырника;

6. заменяют водные извлечения из сырья суммарными, легко растворимыми чаями, содержащими полную сумму биологически активных веществ.

Используют методы микрокапсулирования сухих и жидких экстрактовконцентратов;

7. совершенствуют методы анализа сырья и водных извлечений.

1. Какие нормативные документы регламентируют изготовление и контроль качества настоев и отваров аптеке?

2. Какие физико-химические процессы лежат в основе экстракции?

3. Какие факторы влияют на полноту и скорость 4. извлечения действующих веществ из лекарственного растительного сырья?

5. Как учитывают свойства действующих, сопутствующих и балластных веществ при изготовлении водных извлечений?

6. Как учитывают морфологию и гистологию растительного сырья при выборе режима экстракции?

7. Как учитываются свойства эфирных масел и других летучих и термолабильных действующих веществ лекарственного сырья при изготовлении водных извлечений? Приведите примеры.

8. Обоснуйте особенности водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды.

9. Какова специфика изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вещества? Какие физикохимические свойства дубильных веществ учитывают?

10. Как учитывают свойства антраценпроизводных при изготовлении водных извлечений?

11. Каковы особенности изготовления водного извлечения из корней алтея?

12. Каковы особенности изготовления водных извлечений из сырья, содержащего сапонины? Приведите примеры.

13. Почему при изготовлении настоев и отваров из лекарственного растительного сырья не применяют концентрированные растворы? Ответ обоснуйте.

14. Какие экстракты-концентраты используют при изготовлении настоев? Каковы особенности изготовления водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов?

15. Каким образом учитывают КУО при расчете объема воды очищенной в случае изготовления водного извлечения из сырья и экстрактов- концентратов?

16. Каковы особенности изготовления многокомпонентных водных извлечений из видов сырья, требующих одинакового режима экстракции?

17. Каковы особенности изготовления многокомпонентных водных извлечений из сырья, требующего различных режимов экстракции?

Настои. Водные извлечения из лекарственного растительного сыТема:

рья. Приготовление настоев из сырья и экстрактов-концентратов.

Объем занятия: 5 часов Учебная цель: На основании теории экстрагирования, свойств лекарственного растительного сырья и в соответствии с требованиями нормативной документации научиться готовить настои и оценивать их качество.

Воспитательная цель: Уяснить, что получение качественных препаратов возможно только при правильном проведении всех технологических операций, соблюдении требований нормативной документации, а также использования современного оборудования.

По технологии лекарственных форм изучить:

1. Настои. Определение. Значение экстракционных лекарственных форм.

Требования, предъявляемые к ним.

2. Извлечение как единство процессов десорбции, растворения и диффузии.

Использование основных положений теории молекулярной и конвективной диффузии в процессе извлечения.

3. Факторы, влияющие на динамику извлечения действующих веществ.

4. Аппаратура для изготовления водных извлечений.

5. Стадии технологии настоев.

6. Введение лекарственных веществ в водные извлечения.

7. Оценка качества настоев.

Указания для подготовки к занятию:

Провести необходимые расчеты, описать в рабочих тетрадях условия и технологию изготовления настоев с подробным теоретическим обоснованием по следующим прописям:

Для самоконтроля подготовленности к занятию воспользоваться контрольными вопросами.

Отвары. Водные извлечения из лекарственного растительного сыТема:

рья. Приготовление настоев из сырья и экстрактов-концентратов.



Pages:   || 2 |
 




Похожие работы:

«МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ им. М.В.ЛОМОНОСОВА Геологический факультет ГАРМОНИЯ СТРОЕНИЯ ЗЕМЛИ И ПЛАНЕТ (региональная общественная организация) МОСКОВСКОЕ ОБЩЕСТВО ИСПЫТАТЕЛЕЙ ПРИРОДЫ Секция Петрографии СИСТЕМА ПЛАНЕТА ЗЕМЛЯ 300 лет со дня рождения М.В.Ломоносова 1711 – 2011 Сомнений полон ваш ответ О том, что окрест ближних мест. Скажитеж, коль пространен свет? И что малейших далее звезд? Несведом тварей вам конец? Скажитеж, коль велик Творец? М.В.Ломоносов Москва 2010 Редакционная...»

«Администрация Алтайского края Международный координационный совет Наш общий дом – Алтай Алтайский государственный университет Факультет политических наук Кафедра политологии Институт философии и права СО РАН Алтайский государственный технический университет Международная кафедра ЮНЕСКО Алтайский государственный аграрный университет Кафедра философии Алтайский краевой общественный фонд Алтай – 21 век Российский гуманитарный научный фонд ЕВРАЗИЙСТВО: теоретический потенциал и практические...»

«СТЕФАН РУССЕЛЬ МИКРООРГАНИЗМЫ И жизнь почвы Перевод с польского Г. Н. М и р о ш н и ч е н к о ф МОСКВА К О Л О С 1977 631.4 Р89 УДК 631.461 S. R U S S E L Drobnoustroje a zycie gleby Panstw owe Wydawnictwo Naukowe W arszawa 1974 Руссель С. P 89 Микроорганизмы и жизнь почвы. Пер. с поль­ ского Г. Н. Мирошниченко. М., Колос, 1977. 224 с. с ил. П о п у л я р н о е и зл о ж е н и е основ и современного состоян ия почвенной ми кробиологии. О пи сан ы группы орга н и зм ов и м е ха н и зм процессов,...»

«Министерство сельского хозяйства РФ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОРЛОВСКОЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ УДК 334.73.021 УТВЕРЖДАЮ № госрегистрации Проректор ФГБОУ ВПО Орел ГАУ Инв. №11 по научной работе _В.С. Буяров __ _г. ОТЧЕТ О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЕ по теме: СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕХАНИЗМОВ КООПЕРАЦИИ МАЛЫХ ФОРМ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ В СЕЛЬСКОЙ МЕСТНОСТИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ (окончательный) Руководитель темы Н.И....»

«3 УДК:32.3(470+571)(082) ББК: 66.3 (2 Рос)я43. Р45 Реформа 1861 г. и современность: 150 лет со дня отмены крепостного права в России. Сборник научных статей по материалам Всероссийской научнопрактической конференции, Саратов, СГУ, 15 февраля 2011 г. Ответственный редактор – д-р полит. наук, профессор А.А. Вилков. Саратов: Издательский центр Наука. 2011. - 179 с. ISBN Сборник посвящен исследованию места и роли крепостничества в российской политической истории, особенностям его отмены и...»

«Федеральное агентство по образованию ГОУ ВПО Иркутский государственный университет БИОЛОГО-ПОЧВЕННЫЙ ФАКУЛЬТЕТ А. В. ЛИШТВА ЛИХЕНОЛОГИЯ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ УДК 582.29 ББК 28.591 Л67 Печатается по решению ученого совета биолого-почвенного факультета Иркутского государственного университета Рецензенты: канд. биол. наук, доц. каф. ботаники и генетики ИГУ Т. М. Янчук; канд. биол. наук, доц. каф. биологии ИГПУ Е. Н. Максимова Лиштва А. В. Лихенология : учеб.-метод. пособие / А. В. Лиштва. –...»

«ВЫДАЮЩИЕСЯ УЧЕНЫЕ КАЗАНСКОГО УНИВЕРСИТЕТА В.И.Гаранин ЭДУАРД АЛЕКСАНДРОВИЧ ЭВЕРСМАНН 1794 – 1860 УДК 57-5 (Эверсманн) ББК 28.6Г Г20 Печатается по решению Комиссии по издательской деятельности Казанского государственного университета Научный редактор профессор В.А.Кузнецов Гаранин В.И. Г20 Эдуард Александрович Эверсманн: 1794 – 1860. – Казань: Изд-во Казанск. ун-та, 2001. – 24 с. ISBN 5-7464-1017-9 Заведующий кафедрой ботаники и зоологии (с 1828 г.) и первый заведующий кафедрой зоологии...»

«Turczaninowia 2008, 11(4) : 5–141. 5 УДК 581.9 (571.1/5) Л.И. Малышев L. Malyshev РАЗНООБРАЗИЕ РОДА ОСТРОЛОДКА (OXYTROPIS) В АЗИАТСКОЙ РОССИИ DIVERSITY OF THE GENUS OXYTROPIS IN ASIAN RUSSIA Представлен системный анализ рода Остролодка в Азиатской России. В Сибири и на российском Дальнем Востоке обнаружены 142 вида и 24 подвида в составе 5 подродов и 16 секций. Показана неоправданность выделения 15 таксонов в качестве видов. Они являются мутантами или распространены вне региона. Для секций и...»

«МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Сыктывкарский лесной институт (филиал) федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования Санкт-Петербургский государственный лесотехнический университет имени С. М. Кирова Кафедра технологии деревообрабатывающих производств ЛЕСНОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ С ОСНОВАМИ ДРЕВЕСИНОВЕДЕНИЯ Учебно-методический комплекс по дисциплине для студентов направления бакалавриата 250100 Лесное дело и...»

«КАЗАНСКИЙ (ПРИВОЛЖСКИЙ) ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Биолого-почвенный факультет Кафедра генетики МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РЕДОКС-СТАТУСА КУЛЬТИВИРУЕМЫХ КЛЕТОК РАСТЕНИЙ Учебно-методическое пособие к курсам магистратуры Экологическая генетика, Генетическая токсикология Казань 2011 УДК 577.152.1 Печатается по решению Редакционно-издательского совета ФГАОУВПО Казанский Федеральный (Приволжский) университет методической комиссии биолого-почвенного факультета К(П)ФУ заседания кафедры генетики К(П)ФУ Протокол №...»

«Министерство сельского хозяйства РФ Департамент научно-технологической политики и образования Министерство сельского хозяйства Иркутской области Иркутская государственная сельскохозяйственная академия НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СТУДЕНТОВ В РЕШЕНИИ АКТУАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМ АПК Материалы студенческой научно-практической конференции с международным участием, посвященной 80-летию ФГБОУ ВПО ИрГСХА (19-20 марта 2014 г., г. Иркутск) Часть I Иркутск, 2014 1 УДК 001:63 ББК 40 Н 347 Научные исследования студентов в...»

«БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ БИБЛИОТЕКА БЮЛЛЕТЕНЬ НОВЫХ ПОСТУПЛЕНИЙ №9 (сентябрь 2011 г.) Уфа 2011 1 Составитель: зав. сектором отдела компьютеризации библиотечноинформационных процессов Гумерова Э. Ф. Настоящий бюллетень содержит перечень литературы, поступившей в библиотеку БашГАУ в сентябре 2011 года и отраженной в справочнопоисковом аппарате, в том числе в электронном каталоге. Группировка материала систематическая (по УДК), внутри каждого раздела – алфавитная. На каждый...»

«А. Г. Б Р О И Д О ЗАДАЧНИК ПО О Б Щ Е Й МЕТЕОРОЛОГИИ ЧАСТЬ I Допущено Министерством высшего и среднего специального образования СССР в качестве учебного пособия для студентов гидрометеорологических институтов и университетов БИБЛИОТЕКА Л. ни; г адского Гидрометеорологического Института ГИДРОМЕТЕОРОЛОГИЧЕСКОЕ ИЗДАТЕЛЬСТВО Л Е Н И Н Г Р А Д • 1970 УДК 551.5(076.1) В задачник включены задачи, охватывающие материал первой части курса общей метеорологии....»

«УДК 581.1: 633.51:631.811.98 МУСТАЕВ ФЕДОР АЛЕКСЕЕВИЧ РЕГУЛЯТОР РОСТА ХЛОПЧАТНИКА НАВРУЗ: ЕГО ФУНКЦИИ И СВОЙСТВА 03.00.12- Физиология и биохимия растений АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук Ташкент – 2012 Работа выполнена в Институте химии растительных веществ имени академика С.Ю. Юнусова Академии Наук Республики Узбекистан Научный...»

«Традиционная культура тувинцев глазами иностранцев (конец XIX — начало X X века) ТУВИНСКОЕ КН И Ж Н О Е И ЗД А ТЕЛ ЬС ТВ О К Ы ЗЫ Л # 2003 ББК 84.34(4) Т 65 Федеральная целевая программа Культура России Подготовка текстов, предисловие и комментарий кандидата искусствоведения А. К. КУЖУГЕТ Т65 Т ради цион ная культура тувинцев глазами иностранцев (конец XIX - начало XX века) / Подготовка текстов, предис­ ловие и комментарий А. К. Кужугет. — Кызыл: Тувинское книжное издательство, 2002.— 224 с....»

«НАЦИОНАЛЬНАЯ АКАДЕМИЯ НАУК БЕЛАРУСИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ИНСТИТУТ ЗООЛОГИИ НАН БЕЛАРУСИ УДК 591.531: 582.998.1 ХВИР Виктор Иванович СООБЩЕСТВА АНТОФИЛЬНЫХ НАСЕКОМЫХ И ИХ ВЗАИМООТНОШЕНИЯ С СОРНО-РУДЕРАЛЬНЫМИ РАСТЕНИЯМИ 03.00.16 – экология АВТОРЕФЕРАТ ДИССЕРТАЦИИ на соискание ученой степени кандидата биологических наук Минск 2006 Работа выполнена на кафедре зоологии Белорусского государственного университета Научный руководитель: Сергей Владимирович Буга, доктор биологических наук,...»

«УДК 575.222.5/.6:591.56:599.323.43 Кокенова Гульмира Толегеновна ВЛИЯНИЕ БРАЧНОГО ПОДБОРА И ДЛИТЕЛЬНОГО ИНБРЕДНОГО РАЗВЕДЕНИЯ НА РЕПРОДУКТИВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СТЕПНОЙ ПЕСТРУШКИ (Lagurus lagurus Pallas, 1773) 03.00.08 – зоология АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук Новосибирск – 2007 Работа выполнена в лаборатории экологических основ охраны...»

«МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РФ МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПЕНЗЕНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ АКАДЕМИЯ ГНУ ПЕНЗЕНСКИЙ НИИСХ РОСЕЛЬХОЗАКАДЕМИИ МЕЖОТРАСЛЕВОЙ НАУЧНО-ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ПЕНЗЕНСКОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННОЙ АКАДЕМИИ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В АПК: ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА II Всероссийская научно-практическая конференция Сборник статей Март 2014 г. Пенза УДК 338.436. ББК 65.9(2)32-...»

«ЕСМУХАНБЕТОВ ДАНИЯР НУРИДИНОВИЧ Продуктивно-биологические качества алтайских маралов в Заилийском Алатау (Северный Тянь-Шань) 06.02.09 – звероводство и охотоведение диссертация на соискание ученой степени кандидата биологических наук Научный руководитель : д.б.н. В.О. Саловаров Иркутск, 2013 ВВЕДЕНИЕ 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 1.2....»

«Фонд развития юридической наук и Материалы МЕЖДУНАРОДНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ РАЗВИТИЕ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОЙ СТРУКТУРЫ ПРАВОВОГО ГОСУДАРСТВА В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ (г. Санкт-Петербург, 23 февраля) г. Санкт-Петербург – 2013 © Фонд развития юридической науки УДК 34 ББК Х67(Рус) ISSN: 0869-1243 РАЗВИТИЕ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОЙ СТРУКТУРЫ ПРАВОВОГО Материалы ГОСУДАРСТВА В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ: Международной Конференции, г. Санкт-Петербург, 23 февраля 2013 г., Фонд развития юридической науки. - 64 стр. Тираж 300 шт....»






 
© 2013 www.seluk.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.